据悉,日前腾盛博药旗下新冠中和抗体疗法获得国家药监局应急批准 。据介绍,这个国产新冠特效药为新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198) , 那么治疗效果怎么样呢?一起来了解看看吧 。
据悉,此次获批的新冠抗体药物由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发 。
【首个国产新冠特效药的治疗效果怎么样】此次获批是基于美国国立卫生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的3期临床试验,包括847例入组患者的积极中期及最终结果 。最终结果显示 , 与安慰剂相比,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%(中期结果为78%),具有统计学显著性 。截至28天的临床终点,治疗组为零死亡而安慰剂组有9例死亡,并且其临床安全性优于安慰剂组 。同时,无论早期即开始接受治疗(症状出现后5天内)还是晚期才开始接受治疗(症状出现后6至10天内)的受试者,住院和死亡率降低均显著降低,这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期 。
公告还提及,此次体外嵌合病毒实验数据,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要SARS-CoV-2变异株均保持中和活性 。目前正在对近期出现的B.1.1.529(奥密克戎)变异株进行检测 。
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